Экспертное мнение: Применение единых санитарных мер в Таможенном союзе.

Основным документом, по которому осуществляют деятельность санитарно-эпидемиологические службы трех стран – России, Беларуси и Казахстана является Соглашение Таможенного союза по санитарным мерам № 28, которое было принято 11 декабря 2009 года. В этом Соглашении были определены основные принципы взаимодействия служб трех стран с целью выдвижения и выставления единых требований по обеспечению санэпид. благополучия на наших территориях, с того момента, как внутренние таможенные границы перестанут существовать и весь процесс санитарно-карантинного контроля был передвинут на внешние границы.

Несмотря на то, что наши законодательства были очень близки, все-таки различия у нас существовали. И поэтому один из основных документов – это Единые санитарные требования к продукции. Они были созданы в основном на основе документов Российской Федерации. Часть показателей были привнесены из белорусского и казахского законодательства. Эти Единые санитарные требования к продукции действуют на территории Таможенного союза с 01.07.2010.

Есть принятый тех. регламент, устанавливаются требования к безопасности продукции, требования к схемам подтверждения соответствия и к тем документам, которые будут подтверждать безопасность данной продукции. Соответственно, до введения технических регламентов на определенные виды продукции действуют Единые санитарно-гигиенические требования к продукции. Единые требования касаются только требований к продукции, поэтому санитарно-эпидемиологические нормы и правила на территории Таможенного союза, безусловно, действуют. Более того, они приведены в соответствие с этими едиными требованиями и предъявляют требования к санитарному состоянию, к состоянию здоровья населения, к технологическим процессам, к требованиям охраны окружающей среды, воды, почвы и так далее. То есть санитарные правила действуют, потому что осуществление государственного санитарно-эпидемиологического надзора на территории Таможенного союза осуществляется в соответствии с документами Таможенного союза и национальным законодательством, в части, не противоречащей документам Таможенного союза. Документы Таможенного союза, как наднациональные документы, имеют прерогативу над документами национальными.

Следующим документом, который определяет порядок организации и проведения государственного санитарно-эпидемиологического надзора на таможенной территории Таможенного союза и таможенных границ – это Порядок организации и проведения государственного санитарно-эпидемиологического надзора на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза. Осуществление государственного санитарно-эпидемиологического надзора на территории стран осуществляется по национальному законодательству. То есть количество проверок, документы необходимые для организации проверки, те специалисты, которые проверяют, те службы, которые проверяют, в каждой стране - свои.

Существует единый порядок, затрагивающий продвижение продукции в трех странах и, собственно говоря, то, что должно было быть гармонизировано в связи с переходом таможенной границы на внешние границы территории. То есть это, в первую очередь, порядок ввоза продукции на территорию Таможенного союза и требования к тем процедурам, которые предъявляют надзорные органы при ввозе продукции на территорию. До недавнего времени контроль над документацией, которая требовалась для пересечения границы, осуществляли наши специалисты. Теперь в связи с Постановлением правительства № 500 в этот процесс включились органы Федеральной таможенной службы.

Для гармонизации единых требований при осуществлении надзора требовалось создание перечня товаров, подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому надзору, включая единый перечень товаров, подлежащий государственной регистрации. Также единая форма документа, подтверждающая безопасность продукции, так как до 1-го июля 2010 года на российской территории действовало санэпидзаключение, Свидетельство о государственной регистрации. На территории Беларуси это было Свидетельство о государственной регистрации, на территории Казахстана - санэпидзаключение. На территориях стран они заполнялись на национальных языках. Языком же Таможенного союза для заполнения официальных таможенных документов является русский, поэтому документы, выданные по единой форме, заполняются на русском языке.

Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору состоит из трех разделов. Самый большой раздел – перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору и контролю. Фактически этот раздел включает в себя все те виды продукции, на которые у нас имеются единые санитарно-эпидемиологические требования, на которые имеются технические регламенты. И это та продукция, которая должна по своим показателям безопасности соответствовать этим установленным нормативам. Этот раздел самый большой, и он включает в себя еще два подраздела – это Перечень товаров, подлежащих государственной регистрации и Перечень товаров, на которые не требуется представления свидетельства о госрегистрации, вне зависимости от присвоения кода ТН ВЭД.

Если продукция входит в первый раздел (список этой продукции имеет ссылки на коды ТН ВЭД до второго знака), и не входит во второй раздел, то для этой продукции при пересечении границ не нужны документы, выданные уполномоченными органами сторон в области санэпидблагополучия. То есть документы, выданные по единой форме, требуются только для продукции, вошедшей во второй раздел, в Перечень товаров, подлежащий государственной регистрации. На продукцию, которая не вошла во второй раздел, документов наших не требуется.

Для чего тогда этот раздел? Когда санитарные службы сторон осуществляют надзоры – плановый надзор, внеплановый надзор, они имеют право и должны в ряде случаев проверить соответствие этой продукции единым требованиям. Но только в порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора на безвозмездной основе, как предписано нашим законодательством – в частности 294-ым ФЗ «О защите юридических и физических лиц при проведении проверок». То есть с нашей стороны при пересечении границ на продукцию, вошедшую в первый раздел, не вошедшую во второй раздел, никаких разрешительных документов не требуется. Никакие подтверждающие письма не выдаются и не требуются. Нашей службой совместно с Таможенной службой эти разъяснения были направлены по подчиненности.

Каким образом пользоваться? Продукция должна одновременно попадать в первый раздел описательный, и соответственно, в таблице с кодами ТН ВЭД эта продукция должна быть. К примеру, пищевая продукция специализированная, предположим, для спортсменов, или пищевая продукция, содержащая в своем составе ГМО. Такая продукция, безусловно, подлежит регистрации, так как она входит в первый раздел. Но эта продукция должна войти, соответственно, в ту часть таблицы, где будут коды ТН ВЭД на мясные продукты или молочные изделия. То есть название и описание продукции должно соотноситься с теми кодами, которые указаны в таблице. В таком случае эта продукция подлежит государственной регистрации. Если она названа специализированным пищевым продуктом, выпускается по коду парфюмерно-косметической продукции, она не будет подлежать государственной регистрации, но такая продукция уже будет обманывать потребителя.

И наконец, третий раздел – это перечень товаров, на который не требуется представление свидетельства о госрегистрации, вне зависимости от присвоения кода. Третий раздел действует в связке со вторым, потому что в третий раздел входит продукция, которая вроде бы и должна была получать свидетельство о госрегистрации, но это образцы продукции, ввозимые для проведения испытаний, это всевозможные коллекции, это выставочные образцы, экспериментальные изделия и так далее. Соответствующий перечень также перечислен в документе Таможенного союза и входит в третий раздел.

Какие товары подлежат государственной регистрации? Это минеральная вода, столовая, питьевая. Это алкогольная продукция, включая и слабоалкогольные продукты, такие как пиво, различные тоники. Это специализированные пищевые продукты, биологически активные добавки к пище, сырье для производства биологически активных добавок, это organic-food. Это пищевая продукция, полученная с использованием ГМО. Это часть парфюмерно-косметической продукции. Это дезинфицирующие, дезинфекционные средства. Это потенциально опасные химические вещества, товары бытовой химии, материалы, оборудование, устройства, предназначенные для водоподготовки. Изделия, предназначенные для контакта с пищей. Предметы личной гигиены для детей и предметы детского обихода до трех лет.

Использование этих таблиц. Предположим, изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами – если эта емкость предназначена, предположим, для хранения подсолнечного масла, значит, она подлежит госрегистрации. А если это будет просто емкость для технической жидкости, то никакой регистрации не потребуется. Хотя по кодам ТН ВЭД они будут попадать в одну группу. Но если эта продукция не предназначена для пищевых продуктов, несмотря на то, что по коду она попадает в код, таблицу, где будут пластиковые емкости, предположим, 20-литровые, она не будет подлежать госрегистрации, потому что в первом разделе ее нет, она не для пищевых продуктов. Все подробные письменные разъяснения есть на нашем сайте.

Свидетельства о госрегистрации выдаются уполномоченными органами сторон в Беларуси и Казахстане в соответствующих службах Минздрава. В России этим занимаются органы Роспотребнадзора, как центральный аппарат - на узкую группу продукции, так и территориальные органы. В территориальных органах можно получать свидетельство о госрегистрации на минеральные воды, и соответственно, всю ту продукцию, которая тоже в эту группу входит, за исключением воды, предназначенной для детского питания. Это вся алкогольная продукция, косметическая продукция, за рядом исключений, которые попадают на федеральный уровень, например, косметическая продукция профессиональная, для интимных органов, детская. Это товары бытовой химии. Изделия, предназначенные для контакта с пищевой продукцией, предметы личной гигиены для детей и взрослых. На всю эту продукцию можно получить свидетельство о госрегистрации как в любой из стран Таможенного союза, так и в любом нашем территориальном органе, причем свидетельство о госрегистрации будет действовать, где бы оно ни было выдано, на территории всех трех стран. То есть никаких переоформлений документа, выданного в Беларуси, предположим, в России или российского в Казахстане, не требуется. Документ единый, действует на территории трех стран и выдан по единой форме.

В прошлом году был введен переходной период, во время которого национальное свидетельство, подтверждающее безопасность, будет действовать. Это Свидетельство о госрегистрации, санэпидзаключение всех трех стран. Они действуют до 01.01.2012. Если вы реализуете продукцию по российскому документу, ранее выданному до 1 июля прошлого года, то вы ее можете реализовывать только на территории Российской Федерации, уже в Казахстане или в Беларуси вы не сможете. Ну и, соответственно, наоборот, если продукцию реализуют по казахскому санэпидзаключению, ее можно реализовать только в Казахстане. Такая процедура действует до 1 января 2012 года. С 1 января 2012 года на территории Таможенного союза действует только единая форма документов, поэтому кто не получил нового документа, то нужно срочно это сделать.

Продукция, которая входит во второй раздел Единого перечня продукции, при пересечении границы должна иметь документ, подтверждающий безопасность этой продукции. То есть либо документ единой формы есть, либо национальный документ, если будет реализовываться продукция только на территории одной из стран. До 1 июля этого года документальный контроль осуществлялся уполномоченными органами нашей службой. И в случае, если продукция была снабжена всеми необходимыми документами, ставилась печать и заверялась личной печатью сотрудника СКП, соответственно, ввоз запрещен или ввоз разрешен. Соответственно, сейчас в связи с принятием Федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» в связи с передачей полномочий по осуществлению отдельных видов госконтроля таможенным органам и Постановлением Правительства №500 «Об утверждении Правил осуществления санитарно-карантинного контроля в пунктах пропуска через госграницу», санитарно-карантинный контроль осуществляется как нашей службой в сфере защиты прав потребителей, благополучия человека, так и таможенными органами в специализированных пунктах пропуска, в части проведения проверки документов.

То есть документарную проверку наличия или отсутствия этих документов сейчас осуществляет таможенная служба. Это абсолютно не значит, что нашей службы там нет. СКП работает, осуществляется контроль за предупреждением завоза инфекционных заболеваний, контроль за пересекающими границу людьми, грузами. Но необходимость проверки документов нами сейчас отсутствует. Проверяют документы сейчас таможенные органы, они ставят штампы, что, соответственно, ввоз разрешен, либо ввоз запрещен. Наша же служба привлекается таможенными органами в том случае, если возникают обоснованные подозрения в том, что продукция является опасной для здоровья. Это прописано как в Постановлении №500, в котором утверждены Правила осуществления санитарно-карантинного контроля, так и в документах Таможенного союза - порядок осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора. Причем порядок универсален, так как в нем прописано, что органом, уполномоченным на проведение санитарно-карантинного контроля, стала таможенная служба, и она осуществляет в этой части санитарно-карантинный контроль, но чисто документально.

Помимо 299-го Решения, в котором утверждены 4 основные документа, про которые я говорил, постоянно идет доработка документов. Я их перечислю. Были внесены изменения в Единый перечень товаров от 17 августа 2010 года «№341», от 20 сентября того же года «№383», от 14 октября «№432», от 18 ноября «№456», и от 2 марта 2011 «№566». 341-ым Решением внесены изменения в Порядок организации проведения государственного санитарно-эпидемиологического надзора, а 432-ым Решением - изменение в единую форму документа.

Единая форма документа состоит двух частей: это сам оригинал-макет свидетельства о госрегистрации и порядок его оформления. То есть документ не только представляет собой форму документа, а и порядок оформления. Я остановлюсь кратко на тех изменениях, которые были внесены. В пункты 17 и 30 Положения о порядке осуществления госсанэпиднадзора были внесены изменения, которые позволили принимать в качестве наличия документов, подтверждающих безопасность продукции и товаров: сведения в документах, подтверждающие приобретение, поступление товаров или иной сопроводительной документации о номере и даче/выдаче свидетельства госрегистрации. Это сведения в Едином реестре и в Национальных реестрах (то есть достаточно выписку, оригинал документа иметь не нужно). Это при наличии сведения в Едином реестре сторон, а также наличии на товаре или его потребительской таре номера и даты выдачи свидетельства о госрегистрации.

Положение дополнено нормой, что основанием для отнесения подконтрольных товаров к разделам II и III при их ввозе и обращении на таможенную территорию служат сведения, содержащиеся в транспортных, перевозочных и коммерческих документах, или в информационном письме изготовителя продукции, подтверждающую указанную в разделах II и III Перечня область применения. То есть, если производитель или заявитель говорит, что эта продукция является выставочными образцами, значит, являются выставочными образцами, и ответственность за это ложится на того, кто это написал, и кто это декларировал.

Из Положения исключили абзац о необходимости предоставления сопроводительного письма изготовителя о том, что указанные образцы были им изготовлены при ввозе образцов подконтрольных товаров. Учитывая, что необходимо было переработать большое количество документов, был введен упрощенный порядок регистрации, то есть для госрегистрации принимаются протоколы исследований, испытаний, акты гигиенической экспертизы продукции, на основании которых были выданы действующие документы, подтверждающие безопасность. То есть протоколы, по которым было выдано санэпидзаключение, можно предъявлять для получения свидетельства о госрегистрации.

Также были внесены такие изменения, как отсутствие необходимости в получении свидетельства о госрегистрации на сырье для пищевой, для парфюмерно-косметической продукции, потому что проходит оценка непосредственно самого продукта. И я должен сказать, что эти меры, позволили довольно сильно облегчить прохождение товаров, где-то на 80% снизилось количество продукции, на которую требуется предоставление документов, выданных уполномоченными органами. Наши службы осуществляют информационное взаимодействие с заинтересованными лицами, с бизнес-сообществом. Необходимая информация размещается на сайте нашей службы rospotrebnadzor.ru.

– В связи с введением Технических регламентов документы Таможенного союза в этой части действовать не будут. Это касается не только показателей безопасности в Единых гигиенических требованиях, но и процедур. Если в соответствующем техническом регламенте, в схеме подтверждения, в схеме оценки соответствия будет сказано, что есть такая форма, как государственная регистрация, регистрация будет. Данный пункт Перечня II раздела действовать не будет. Например, техрегламент парфюмерно-косметической продукции. В последней редакции количество продукции, подлежащей государственной регистрации, там резко сокращено и о сведено примерно к тому перечню, который был в 988-ом Постановлении по регистрации. Значит, другая косметическая продукция, если он будет принят в таком виде, регистрироваться не будет.

– Надзоры на территориях осуществляются пока по национальным законодательствам. Возможно, когда будет Единое экономическое пространство, там единые формы надзора и будут. Но пока это не предусмотрено. Наши службы постоянно обмениваются информацией, у нас есть система и это прописано в Положении об осуществлении надзора, какую информацию мы должны друг другу направлять в случае выявления. Но каких-то инспекционных контролей за предприятиями на территории других стран ТС у нас не предусмотрено.

– Требования к сырью парфюмерно-косметическому, пищевому не требуют наличия свидетельства о госрегистрации. То есть от нас – никакого. Но на продукцию, вошедшую во II раздел, выдается свидетельство о госрегистрации, без нее нельзя пересечь границу, она должна реализовываться с этим документом. Но помимо наших документов есть другие документы, подтверждающие продукцию. Это сертификаты соответствия, это ветеринарные сертификаты, это декларации соответствия. Эту продукцию пропустят через границу, и дальше – на СВХ. Для процесса растамаживания вам потребуется или сертификат соответствия, или декларация в зависимости от того, что предусмотрено для этой продукции, но это регулируется уже другими ведомствами.

Нашей службой вопрос соответствия продукции только одной форме оценки поднимался. На заседаниях рабочих групп этой зимой в Астане рассматривалась стратегия технического регулирования и схемы оценки соответствия. В такой схеме предусмотрено наличие только свидетельства о госрегистрации без каких-то дополнительных оценок соответствия. Было разработано порядка шести схем, а вот какая схема будет принята разработчиками техрегламента, пока неясно. Но наша позиция: требования безопасности должны контролироваться только один раз только одним документом.

– Вопрос по проекту техрегламента на безопасность пищевой продукции. В главе 9-10 сформулировано требование к процессам безопасности производства, оценки рисков и документам, которые должны предоставляться. В разделе контроля упоминается, что оценка соответствия этим требованиям проводится при госрегистрации предприятия. Остается неясным, кто это осуществляет. То есть на данный момент, насколько я понимаю, контроль производственный осуществляется санитарно-эпидемиологической службой.

– Что касается регистрации производства – да, это предусмотрено. По проекту техрегламента говорить очень сложно. Схема с оценкой производства должна быть. Но как она должна быть вписана в общую схему, оценку продукции, вывод продукта на рынок и так далее – вот это все должно быть прописано в регламенте. Я считаю, что должны быть прописаны те органы, которые осуществляют государственную регистрацию производства. Но здесь может быть не один орган. Все это должно быть прописано в окончательной редакции техрегламента.

– В каждом техрегламенте прописываются вопросы переходного периода. В разных регламентах раздел переходного периода прописан по-разному. Когда вводилась единая форма документа, были прописаны переходные периоды, которые позволили действовать старым документам, которые позволяли упрощенную схему переоформления и так далее. Технический регламент имеет более высокий статус – статус закона. Вот как там будет прописано, так оно и будет.

– Это те виды деятельности, которые подлежат лицензированию. На эти виды деятельности санэпидзаключения и выдаются. Их всего семь. Я думаю, что лицензируемые виды деятельности, наверное, все-таки требуют оценки безопасности производства, выданной уполномоченным органом. Потому что никто из нас не хочет, чтобы лекарственные средства или фармацевтическая деятельность, медицинская деятельность, или опасные отходы осуществлялись в условиях, которые нанесут потом нам же вред.